2021-09-16 第204回国会 参議院 厚生労働委員会 閉会後第4号
内閣官房内閣審 議官 大西 友弘君 厚生労働省大臣 官房生活衛生・ 食品安全審議官 武井 貞治君 厚生労働省医政 局長 伊原 和人君 厚生労働省健康 局長 佐原 康之君 厚生労働省医薬 ・生活衛生局長 鎌田 光明君
内閣官房内閣審 議官 大西 友弘君 厚生労働省大臣 官房生活衛生・ 食品安全審議官 武井 貞治君 厚生労働省医政 局長 伊原 和人君 厚生労働省健康 局長 佐原 康之君 厚生労働省医薬 ・生活衛生局長 鎌田 光明君
鎌田 徹郎君 政府参考人 （文部科学省大臣官房学習基盤審議官） 塩見みづ枝君 政府参考人 （厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官） 武井 貞治君 政府参考人 （厚生労働省医政局長） 伊原 和人君 政府参考人 （厚生労働省健康局長） 佐原 康之君 政府参考人 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田 光明君
本件調査のため、本日、政府参考人として内閣官房内閣審議官柳樂晃洋君、警察庁長官官房審議官鎌田徹郎君、文部科学省大臣官房学習基盤審議官塩見みづ枝君、厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官武井貞治君、医政局長伊原和人君、健康局長佐原康之君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君、雇用環境・均等局長山田雅彦君、社会・援護局長山本麻里君、老健局長土生栄二君、保険局長浜谷浩樹君、国立感染症研究所長脇田隆字君の出席を
食品安全審議官 浅沼 一成君 厚生労働省大臣 官房高齢・障害 者雇用開発審議 官 達谷窟庸野君 厚生労働省医政 局長 迫井 正深君 厚生労働省健康 局長 正林 督章君 厚生労働省医薬 ・生活衛生局長 鎌田 光明君
○政府参考人（鎌田光明君） お答え申し上げます。 同じく昨日のその報告でございますけれども、まず、モデルナ社につきましては、副反応疑いの報告で死因についてアナフィラキシーと挙げられたものはございませんでした。
外務省大臣官房 参事官 石月 英雄君 厚生労働省大臣 官房生活衛生・ 食品安全審議官 浅沼 一成君 厚生労働省大臣 官房審議官 本多 則惠君 厚生労働省健康 局長 正林 督章君 厚生労働省医薬 ・生活衛生局長 鎌田 光明君
○政府参考人（鎌田光明君） お答え申し上げます。 議員御指摘のように、次亜塩素酸水につきましては食品添加物としての使用がされておりますが、これについては使用基準が定められておりまして、それには、最終食品の完成前に除去しなければならないということございます。それで、食品に使用する殺菌料という指定でございます、指定しているところでございます。
塩崎 正晴君 政府参考人 （厚生労働省大臣官房総括審議官） 井内 雅明君 政府参考人 （厚生労働省大臣官房審議官） 岩井 勝弘君 政府参考人 （厚生労働省医政局長） 迫井 正深君 政府参考人 （厚生労働省健康局長） 正林 督章君 政府参考人 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田 光明君
内閣審議官植松浩二君、内閣審議官十時憲司君、内閣府規制改革推進室次長彦谷直克君、宮内庁書陵部長野村善史君、公正取引委員会事務総局経済取引局長粕渕功君、総務省大臣官房審議官阿部知明君、外務省大臣官房長石川浩司君、文部科学省大臣官房審議官蝦名喜之君、大臣官房審議官塩崎正晴君、厚生労働省大臣官房総括審議官井内雅明君、大臣官房審議官岩井勝弘君、医政局長迫井正深君、健康局長正林督章君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君
○政府参考人（鎌田光明君） 確かに、現在のオンライン診療の下での取扱いでは、薬局に来ていただいて、そして薬局で薬剤師の面前で飲んでいただくという取扱いをしております。
○政府参考人（鎌田光明君） 済みません、いつとは正直申し上げられません。先ほど申し上げましたように、三年ほど前に一度議論がなされて、それを踏まえた課題の進捗、本当になされているのか、そして諸外国の状況どうなのかということで、やはり様々な観点から議論を進めますので、現時点でいつとは申し上げられないことについて御理解いただきたいと存じます。
○政府参考人（鎌田光明君） 申し訳ございません、同じような答弁になってしまいますので、御指摘を踏まえまして検討を進めてまいりたいと考えております。
（外務省大臣官房参事官） 有馬 裕君 政府参考人 （財務省主計局次長） 宇波 弘貴君 政府参考人 （文部科学省大臣官房審議官） 塩崎 正晴君 政府参考人 （厚生労働省医政局長） 迫井 正深君 政府参考人 （厚生労働省健康局長） 正林 督章君 政府参考人 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田 光明君
政府参考人として内閣官房内閣審議官時澤忠君、内閣審議官内山博之君、内閣審議官植松浩二君、内閣審議官十時憲司君、内閣審議官梶尾雅宏君、内閣府大臣官房審議官難波健太君、健康・医療戦略推進事務局次長渡邉その子君、警察庁長官官房審議官猪原誠司君、外務省大臣官房参事官有馬裕君、財務省主計局次長宇波弘貴君、文部科学省大臣官房審議官塩崎正晴君、厚生労働省医政局長迫井正深君、健康局長正林督章君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君
○政府参考人（鎌田光明君） お答え申し上げます。 御指摘のとおり、この経口中絶薬につきまして、既に実施されました治験、検証試験におきましては、被験者保護という観点から原則入院下で実施でございます。特に、二剤目のミソプロストールですか、子宮収縮作用のあるものは、それで実際に子宮内容物が出されるというものですから、そのときはそれが確認されるまでは入院は必須というのは事実でございます。
○政府参考人（鎌田光明君） お答え申し上げます。 御指摘のとおり、五十五例についてはガンマということですが、それは文字どおり情報不足ということでございますけれども、先生御案内と思うんですが、まずこれは大体医療機関から報告が上がり、その後企業がそれを確認してと。
○政府参考人（鎌田光明君） お答えいたします。 令和二年度の延べ献血者数でございますが、日本赤十字社の公表の速報値によりますと、約五百四万人でございます。他方、令和元年度の、これは令和元年度の四百九十三万人から二・三％の増加というところでございます。
川中 文治君 政府参考人 （文部科学省大臣官房審議官） 塩崎 正晴君 政府参考人 （厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官） 浅沼 一成君 政府参考人 （厚生労働省医政局長） 迫井 正深君 政府参考人 （厚生労働省健康局長） 正林 督章君 政府参考人 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田 光明君
求め、意見を聴取し、また、政府参考人として内閣官房内閣審議官時澤忠君、内閣審議官植松浩二君、内閣審議官十時憲司君、内閣審議官梶尾雅宏君、警察庁長官官房審議官猪原誠司君、財務省主計局次長宇波弘貴君、文部科学省大臣官房審議官蝦名喜之君、大臣官房審議官川中文治君、大臣官房審議官塩崎正晴君、厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官浅沼一成君、医政局長迫井正深君、健康局長正林督章君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君
外務省大臣官房 参事官 有馬 裕君 厚生労働省大臣 官房生活衛生・ 食品安全審議官 浅沼 一成君 厚生労働省医政 局長 迫井 正深君 厚生労働省健康 局長 正林 督章君 厚生労働省医薬 ・生活衛生局長 鎌田 光明君
政府参考人 （厚生労働省大臣官房総括審議官） 山田 雅彦君 政府参考人 （厚生労働省大臣官房総括審議官） 井内 雅明君 政府参考人 （厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官） 浅沼 一成君 政府参考人 （厚生労働省健康局長） 正林 督章君 政府参考人 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田 光明君
独立行政法人地域医療機能推進機構理事長尾身茂君の出席を求め、意見を聴取し、また、政府参考人として内閣官房内閣参事官川上恭一郎君、内閣審議官河村直樹君、内閣審議官十時憲司君、内閣審議官梶尾雅宏君、総務省自治行政局選挙部長森源二君、文部科学省大臣官房学習基盤審議官塩見みづ枝君、スポーツ庁スポーツ総括官牛尾則文君、厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官浅沼一成君、健康局長正林督章君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君
十時 憲司君 内閣官房内閣審 議官 内山 博之君 スポーツ庁審議 官 豊岡 宏規君 厚生労働省医政 局長 迫井 正深君 厚生労働省健康 局長 正林 督章君 厚生労働省医薬 ・生活衛生局長 鎌田 光明君
丸山 秀治君 政府参考人 （文部科学省大臣官房審議官） 蝦名 喜之君 政府参考人 （スポーツ庁審議官） 豊岡 宏規君 政府参考人 （スポーツ庁スポーツ総括官） 牛尾 則文君 政府参考人 （厚生労働省健康局長） 正林 督章君 政府参考人 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田 光明君
独立行政法人地域医療機能推進機構理事長尾身茂君の出席を求め、意見を聴取し、また、政府参考人として内閣官房内閣審議官時澤忠君、内閣審議官植松浩二君、内閣審議官十時憲司君、内閣審議官梶尾雅宏君、内閣府規制改革推進室次長彦谷直克君、警察庁長官官房審議官猪原誠司君、出入国在留管理庁出入国管理部長丸山秀治君、文部科学省大臣官房審議官蝦名喜之君、スポーツ庁審議官豊岡宏規君、スポーツ総括官牛尾則文君、厚生労働省健康局長正林督章君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君
○政府参考人（鎌田光明君） まず、今、日本の製薬企業も国産ワクチンというかワクチンに関して取り組んでいるところでございまして、我々もそれを早く実現、実用化に導くべく支援しておりますが、個別の企業がこういった感染状況あるいは接種の状況を踏まえてその製品がどうかという個別の事情についてちょっと差し控えさせていただきますが、いずれにしましても、その大規模な第三相試験、検証的試験ができないということで、先ほど
食品安全審議官 浅沼 一成君 厚生労働省大臣 官房高齢・障害 者雇用開発審議 官 達谷窟庸野君 厚生労働省医政 局長 迫井 正深君 厚生労働省健康 局長 正林 督章君 厚生労働省医薬 ・生活衛生局長 鎌田 光明君
○政府参考人（鎌田光明君） モデルナ社のワクチン、それからファイザー社のワクチンも共にメッセンジャーＲＮＡですね。スパイクたんぱくの高度化したメッセンジャーＲＮＡを活用してあることですとか、あるいはそれを脂質成分でくるんでいることとか、そういったところは本当に同じでございまして、類似性はあるんだろうと思います。
鰐淵 洋子君 厚生労働大臣政務官 大隈 和英君 政府参考人 （内閣官房内閣審議官） 植松 浩二君 政府参考人 （内閣官房内閣審議官） 梶尾 雅宏君 政府参考人 （厚生労働省医政局長） 迫井 正深君 政府参考人 （厚生労働省健康局長） 正林 督章君 政府参考人 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田 光明君
本案審査のため、本日、参考人として独立行政法人地域医療機能推進機構理事長尾身茂君の出席を求め、意見を聴取し、また、政府参考人として内閣官房内閣審議官植松浩二君、内閣審議官梶尾雅宏君、厚生労働省医政局長迫井正深君、健康局長正林督章君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君、労働基準局長吉永和生君、職業安定局長田中誠二君、雇用環境・均等局長坂口卓君、子ども家庭局長渡辺由美子君、社会・援護局長橋本泰宏君、社会・援護局障害保健福祉部長赤澤公省君
○政府参考人（鎌田光明君） お尋ねについてでございますが、ワクチンの副反応報告につきましては、大体二週間に一回程度、審議会に報告していただいているところでございます。直近は五月十二日に開催された審議会でございますが、それは、接種開始二月十七日から五月二日までの約三百八十万回の接種に関してでございます。
○政府参考人（鎌田光明君） 御指摘のインフルエンザワクチンについてでございますが、令和二年十月から同年の十二月末までについて申し上げますと、推定接種可能人数は約六千六百四十万人でございます。そのうち、医療機関から重篤として報告されたものは九十八件、製造販売業者から重篤として報告されたものは五十四件でございました。また、死亡として報告された事例は三例でございました。
○政府参考人（鎌田光明君） まず、先ほど申し上げましたように、単純な比較というものは、疾病の態様それから薬剤の特性も異なりますし、それから、そうしたものを踏まえまして服用、接種によるベネフィットあるいは副反応リスクを比較考量して評価すべきものでございまして、数字だけで比較するのは必ずしも適切でないと考えているところでございますし、また、先ほど申し上げました新型コロナワクチンの死亡例につきましても全て
官房生活衛生・ 食品安全審議官 浅沼 一成君 厚生労働省大臣 官房年金管理審 議官 日原 知己君 厚生労働省医政 局長 迫井 正深君 厚生労働省健康 局長 正林 督章君 厚生労働省医薬 ・生活衛生局長 鎌田 光明君
○政府参考人（鎌田光明君） お答え申し上げます。 御紹介のございました大麻等薬物対策のあり方検討会というものを本年一月に設置いたしまして、大麻規制の在り方を含めた薬物関連法制の在り方、あるいは再乱用防止対策、依存症対策などの論点について議論していただいているところでございます。
個人情報保護審査会事務局長） 吉牟田 剛君 政府参考人 （財務省主計局次長） 宇波 弘貴君 政府参考人 （厚生労働省大臣官房年金管理審議官） 日原 知己君 政府参考人 （厚生労働省医政局長） 迫井 正深君 政府参考人 （厚生労働省健康局長） 正林 督章君 政府参考人 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田 光明君
内閣審議官植松浩二君、内閣審議官梶尾雅宏君、内閣府大臣官房審議官海老原諭君、規制改革推進室次長彦谷直克君、地方創生推進室次長長谷川周夫君、公正取引委員会事務総局経済取引局取引部長田辺治君、総務省大臣官房政策立案総括審議官阪本克彦君、情報公開・個人情報保護審査会事務局長吉牟田剛君、財務省主計局次長宇波弘貴君、厚生労働省大臣官房年金管理審議官日原知己君、医政局長迫井正深君、健康局長正林督章君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君
○政府参考人（鎌田光明君） 御指摘のイベルメクチンでございます。イベルメクチンも現在北里大学におきまして医師主導治験が行われてございまして、これも、先ほど申し上げましたｊＲＣＴによりますと、実施期間は去年の、二〇年の九月からでございまして、対象者、軽症又は中等症を対象になっております。また、試験のフェーズにつきましては、フェーズ２というふうにされているところでございます。
○政府参考人（鎌田光明君） 済みません、ちょっと急なお尋ねでございましたので具体的な申請の日はないんですが、昨年十二月に申請があって、その後、一月中に、一月末に国内の治験のデータが出されて、そして二月十四日に承認になったということだったと記憶しております。
塩見みづ枝君 政府参考人 （厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官） 浅沼 一成君 政府参考人 （厚生労働省大臣官房高齢・障害者雇用開発審議官） 達谷窟庸野君 政府参考人 （厚生労働省医政局長） 迫井 正深君 政府参考人 （厚生労働省健康局長） 正林 督章君 政府参考人 （厚生労働省医薬・生活衛生局長） 鎌田 光明君
本案審査のため、本日、政府参考人として内閣官房内閣審議官内山博之君、厚生労働省医政局長迫井正深君、健康局長正林督章君、医薬・生活衛生局長鎌田光明君、子ども家庭局長渡辺由美子君、社会・援護局長橋本泰宏君の出席を求め、説明を聴取したいと存じますが、御異議ありませんか。 〔「異議なし」と呼ぶ者あり〕